什么是药品专利 (一)

什么是药品专利

贡献者回答药品专利是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。

(3)药物新用途：包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的，新的给药途径等可以申请发明专利。

外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等，如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合；新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等；富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。

专利分哪几种类型 (二)

贡献者回答一、专利分哪几种类型

1、专利分类主要分为三类：

（1）外观设计专利。外观设计，是指针对产品的形状、图案或其组合以及颜色、形状、图案的组合所作出的富有美感且适合工业应用的新设计；

（2）实用新型专利。实用新型，是指针对产品的形状、结构或者组合提出的适合实用的新技术方案；

（3）发明专利。发明，是指针对产品、方法或其改进所提出的新技术方案。与实用新型专利不同的是，发明专利既可以是产品，也可以是方法，而实用新型专利则必须是产品。

2、法律依据：《中华人民共和国专利法》第二条

本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型，是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。外观设计，是指对产品的整体或者局部的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

二、专利申请要准备好哪些必备资料

1、发明专利需准备的资料包括：发明专利请求书、说明书（必要是需要有说明附件）、权利要求书、摘要及其附图各一式两份；

2、实用新型专利准备资料包括：实用新型专利请求书、说明书、说明书附件图、权利要求书、摘要及其附图各一式两份；

3、外观设计专利准备资料包括：外观专利请求书、图片或照片各一式两份，有要求保护色彩的需提交彩色及黑白图片或照片各一份。如需要对图片或照片做说明的，需提交外观设计简要说明一式两份。

二类知识产权包括哪些 (三)

贡献者回答一、二类知识产权包括哪些

1、二类评价是实用新型专利、外观专利、软件著作权（不含商标）；核心自主知识产权分类评价方式有两种。一类评价是授权发明专利、植物新品种、国家级农作物品种、国家新药、国家一级中药保护品种和集成电路布图设计专有权。

2、法律依据：《中华人民共和国民法典》第一百二十三条

民事主体依法享有知识产权。知识产权是权利人依法就下列客体享有的专有的权利：

（一）作品；

（二）发明、实用新型、外观设计；

（三）商标；（四）地理标志；

（五）商业秘密；

（六）集成电路布图设计；

（七）植物新品种；

（八）法律规定的其他客体。

二、知识产权具体包括哪些

知识产权具体包括：

1、著作权。公民、法人享有著作权，依法有署名、发表、出版、获得报酬等权利；

2、专利权。公民、法人依法取得的专利权受法律保护；

3、商标权。法人、个体工商户、个人合伙依法取得商标专用权受法律保护；

4、发现权、发明权及其他科技成果权。公民对自己的发现享有发现权。发现人有权申请领取发现证书、奖金或者其他奖励。

公民对自己的发明或者其他科技成果，有权申请领取荣誉证书、奖金或者其他奖励。

专利的分类有哪些 (四)

贡献者回答专利的分类主要包括产品发明、方法发明以及改进发明。

产品发明涉及通过智力活动创造的全新产品，如机器、设备、装置、用具、化学物质、药品、食品、材料等，以及产品的新型用途。

方法发明指的是将一种物品或物质改变成另一种状态或物品所采取的步骤或技术手段，如制造方法、化学方法、生物方法和其他方法，如通信、测量、分析方法。

改进发明是对已有的产品发明或方法发明进行实质性改进的技术方案，是在已有基础上对技术的进一步完善和提高，能够增强产品特性或部分质变，但不改变原发明的本质属性。例如，白炽灯的改进发明包括给灯充惰性气体以提高质量和寿命。

药事管理学简答题（自用） (五)

贡献者回答一、药品标签的书写和印刷要求

药品标签的书写和印刷需遵循国家药品监督管理部门的命名规则，确保药品名称的准确性和一致性。药品名称应显著且突出，字体、字号和颜色应一致，且符合通用名称和商品名称的命名规则。横版标签应位于上三分之一区域，竖版标签则应位于右三分之一区域。禁止使用难以识别的字体，避免使用斜体、中空或阴影修饰，字体颜色应为黑色或白色，与背景形成鲜明对比。通用名称与商品名称不得同行书写，商品名称的字体大小不得超过通用名称的二分之一。

二、药品广告的禁止内容

药品广告不得包含不科学的断言、保证、治愈率、有效率、比较广告、夸大疗效、安全无毒副作用、天然药品等内容。广告不得提及该药品为正常生活和治疗必需，也不能强调能提高成绩、增强竞争力、增高或益智等特定需求。广告语言需科学、准确，避免使用“最新技术”、“最高科学”等夸张表述。

三、药品专利的概念与分类

药品专利是指源于药品领域，具有独占权的发明创造。专利分为药品发明专利、实用新型专利与外观设计专利。药品发明专利涉及产品、方法或改进，包括新化合物、药物组合物、制药原料、制剂、异构体、有效晶型等。实用新型专利涉及产品形状、构造或结合的创新，适用于药物剂型、设备、试剂、给药器和包装容器等。外观设计专利则关注产品和包装容器的形状、图案和色彩设计。

四、药品商标侵权行为

商标侵权行为包括未经许可使用相同或相似商标，销售侵犯注册商标的商品，伪造或擅自制造注册商标标识，未经同意更换他人注册商标，为侵犯商标提供便利条件等。

五、假劣药品的辨别

假药指成分与标准不符或冒充药品的商品。劣药则指成分含量不符合国家标准的药品。

六、国家基本药物目录遴选原则

国家基本药物目录的遴选原则包括防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层配备。

七、四查十对

四查十对包括查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，涉及科别、姓名、年龄、药名、规格、数量、标签、性状、用法用量及临床诊断。

八、各类处方的颜色

麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，普通、第二类精神药品处方为白色，其中第二类精神药品右上角标注“精二”。

九、药材资源保护管理

一级保护野生药材物种禁止采猎，自然淘汰由各级药材公司负责。二、三级保护野生药材物种需按照批准计划采猎，需持有采药证或相关狩猎证。禁止在禁止采猎区、禁止采猎期采猎，禁止使用禁用工具。二、三级保护野生药材物种由药材公司统一或委托单位按照计划收购，部分出口需符合国家规定。

十、中药材的保护期限

中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种为7年。

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